晶泰科技 KQTD-126 获 FDA 临床试验许可
晶泰科技自主研发的肠道限制性高选择性 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获得 FDA 新药临床试验(IND)许可,计划近期启动临床试验。研发过程结合 AI 驱动的分子设计与机器人实验验证,临床前研究显示其 IC₅₀<1 nM,肠道组织与血液暴露量比值超过 1000:1。下一阶段将评估人体安全性、耐受性和药代动力学特征。
推荐理由:公开了候选药物的临床前活性与暴露量数据,可用于判断其肠道选择性及后续临床评估重点。
晶泰科技自主研发的肠道限制性高选择性 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获得 FDA 新药临床试验(IND)许可,计划近期启动临床试验。研发过程结合 AI 驱动的分子设计与机器人实验验证,临床前研究显示其 IC₅₀<1 nM,肠道组织与血液暴露量比值超过 1000:1。下一阶段将评估人体安全性、耐受性和药代动力学特征。
推荐理由:公开了候选药物的临床前活性与暴露量数据,可用于判断其肠道选择性及后续临床评估重点。
Google Research 在 IDWeek 2026 介绍了以 MedGemma、MedSigLIP 和 HeAR 为基础的结核筛查实践,覆盖胸片筛查、咳嗽声分诊和多模态临床推理。
推荐理由:从多中心验证、监管认证到六国诊所部署,文中用阅片量、周转时间和本地化方案呈现基础模型进入结核筛查流程的路径。
Google Research 等机构在 JAMA Network Open 发表前瞻性多中心研究,评估 AI 系统利用盲扫超声估计孕周的准确性与跨场景泛化。
推荐理由:研究同时报告跨设备与人群的泛化误差,并保留独立外部验证,便于比较真实门诊部署中的性能边界。
晶泰科技宣布,其首个 siRNA 项目借助 Kodexia™ 平台在立项后 9 个月确认 PCC,拟用于治疗 IgA 肾病。体外评价显示,候选分子具有亚纳摩尔级沉默活性,IC50 较同靶点临床阶段参照分子降低数十倍;在非人灵长类研究中,其药效活性与持续时间均优于参照分子,单次给药后数月维持高水平靶蛋白抑制,毒理试验观察到较低毒性。
推荐理由:项目给出候选分子与同靶点临床阶段参照物的体外、动物及毒理对比数据,可用于评估 siRNA 的 BIC 潜力与平台验证价值。
由晶泰科技创立并控股的 Ailux 任命 Lloyd S. Miller 博士为首席医学官(CMO),负责领导 AI 原生大分子药物的临床开发。Miller 博士拥有 25 年产业及学术经验,曾任强生创新制药高级副总裁兼转化科学与医学全球负责人,并将建立美国临床与研究基地。首批 AI 原生大分子药物项目计划于 2027 年进入临床阶段。
FDA 对一款基于 Broad Institute 科学开发、面向治疗选择有限患者的肺癌药物给予加速批准,这是首款基于该机构科学获批的癌症药物。其 CRISPR-Cas9、碱基编辑和先导编辑技术已在超过 25 项临床试验中测试,NIH 资助的发现推动近 20 项临床试验。
Mass General Brigham推出由临床医生订购的遗传检测,可估算个体在8种慢性心血管疾病中的遗传风险,现已面向患者开放自费使用。检测使用All of Us Research Program中236,393人的基因型和临床数据,通过PRSmix整合各疾病的多基因风险评分,并在Mass General Brigham Biobank的53,306人独立队列中完成外部验证。