STAT News· Mario Aguilar·· 2 天前AI 评分51
FDA、CMS应对州级临床 AI 试验与联邦监管规则冲突
STAT+: FDA, CMS scramble to avoid regulatory logjam as more states look to test AI in clinical settings
AI 导读
FDA、CMS正协调联邦与州级规则重叠，以避免各州在临床场景测试健康 AI 时出现监管堵塞。文章指出，州政府负责医疗执业监管和临床人员执照管理，若 AI 在无人监督下执行开处方等任务，相关产品可能落入 FDA 的医疗器械监管范围。
来源：STAT News · statnews.com