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REC-4881中期数据阳性,拟启动注册试验

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AI 综述

Recursion公布REC-4881治疗家族性腺瘤性息肉病(FAP)的TUPELO Ib/II期更新数据,结果呈阳性;公司计划在2027年下半年启动首个注册性试验,但时间取决于与FDA的沟通。 患者接受REC-4881 4 mg每日一次治疗12周后,15名患者中有13名总息肉负荷下降,中位降幅为47%;停药12周后,13名患者中有11名仍低于基线。多数患者的高风险较大息肉数量及下消化道息肉负荷也有所下降。数据截止时,扩展后的18岁及以上患者群体未出现新的安全信号。

AI 根据报道生成 · 45 分钟前更新

报道时间线

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11月4日
  1. Genetic Engineering & Biotechnology News
    Recursion计划H2 2027启动REC-4881治疗FAP的注册试验,Phase Ib/II数据呈阳性

    Recursion计划在H2 2027启动REC-4881治疗FAP的首个注册性试验,具体时间取决于与FDA的沟通。TUPELO Phase Ib/II更新数据显示,治疗12周后13/15名患者总息肉负荷下降,中位降幅47%;停药12周后11/13名患者仍低于基线。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。