晶泰科技 KQTD-126 获 FDA 临床试验许可
晶泰科技自主研发的肠道限制性高选择性 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获得 FDA 新药临床试验(IND)许可,计划近期启动临床试验。研发过程结合 AI 驱动的分子设计与机器人实验验证,临床前研究显示其 IC₅₀<1 nM,肠道组织与血液暴露量比值超过 1000:1。下一阶段将评估人体安全性、耐受性和药代动力学特征。
推荐理由:公开了候选药物的临床前活性与暴露量数据,可用于判断其肠道选择性及后续临床评估重点。
晶泰科技自主研发的肠道限制性高选择性 pan-TRK 抑制剂 KQTD-126 获得 FDA 新药临床试验(IND)许可,计划近期启动临床试验。研发过程结合 AI 驱动的分子设计与机器人实验验证,临床前研究显示其 IC₅₀<1 nM,肠道组织与血液暴露量比值超过 1000:1。下一阶段将评估人体安全性、耐受性和药代动力学特征。
推荐理由:公开了候选药物的临床前活性与暴露量数据,可用于判断其肠道选择性及后续临床评估重点。
晶泰科技宣布,其首个 siRNA 项目借助 Kodexia™ 平台在立项后 9 个月确认 PCC,拟用于治疗 IgA 肾病。体外评价显示,候选分子具有亚纳摩尔级沉默活性,IC50 较同靶点临床阶段参照分子降低数十倍;在非人灵长类研究中,其药效活性与持续时间均优于参照分子,单次给药后数月维持高水平靶蛋白抑制,毒理试验观察到较低毒性。
推荐理由:项目给出候选分子与同靶点临床阶段参照物的体外、动物及毒理对比数据,可用于评估 siRNA 的 BIC 潜力与平台验证价值。